टेकेडा ने घोषणा की कि उसके डेंगू वैक्सीन उम्मीदवार, TAK-003 ने अस्पताल में भर्ती होने वाले डेंगू के 84 प्रतिशत मामलों और 61 प्रतिशत रोगसूचक मामलों को रोका है।
टेकेडा ने शुक्रवार को घोषणा की कि उसके डेंगू वैक्सीन उम्मीदवार, TAK-003 ने अस्पताल में भर्ती होने वाले डेंगू के 84 प्रतिशत मामलों और 61 प्रतिशत रोगसूचक मामलों को रोका, जिसमें कोई महत्वपूर्ण सुरक्षा जोखिम की पहचान नहीं की गई थी, जिसमें साढ़े चार के माध्यम से सेरोपोसिटिव और सेरोनिगेटिव दोनों व्यक्तियों सहित समग्र आबादी शामिल थी।
डेंगू प्रभावकारिता अध्ययन (TIDES) परीक्षण के खिलाफ निर्णायक चरण 3 टेट्रावैलेंट टीकाकरण में टीकाकरण के बाद वर्ष (54 महीने)। कंपनी ने अपने प्रेस बयान में बताया कि डेटा गुरुवार को ट्रैवल मेडिसिन (NECTM8) पर 8 वें उत्तरी यूरोपीय सम्मेलन में प्रस्तुत किया गया था, जिसमें अतिरिक्त आगामी सम्मेलनों में परिणाम पेश करने की योजना थी।
इसके अलावा, TAK-003 वर्तमान में यूरोपीय संघ और चुनिंदा डेंगू-स्थानिक देशों में बच्चों और वयस्कों में डेंगू रोग की रोकथाम के लिए नियामक समीक्षा के दौर से गुजर रहा है।
“डेंगू का बोझ दूरगामी है, और दुनिया की आधी से अधिक आबादी को हर साल डेंगू का खतरा है। रोग से निपटने के लिए प्रभावी रोकथाम उपकरणों की तत्काल आवश्यकता है। लंबे समय तक TIDES के परिणाम बताते हैं कि TAK-003 हमारे पास डेंगू को रोकने के लिए सीमित साधनों के लिए एक महत्वपूर्ण अतिरिक्त हो सकता है, विशेष रूप से अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ प्रदर्शित सुरक्षा को देखते हुए, “Eng Eong Ooi, PhD, MD, Duke-NUS मेडिकल स्कूल ने कहा, एक बयान में सिंगापुर।
विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, डेंगू के बीमारी के बोझ का 70 प्रतिशत एशिया में रहता है और भारत में हर साल 33 मिलियन चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट डेंगू के मामले होते हैं, जो कुल वैश्विक डेंगू बोझ का एक तिहाई योगदान करते हैं।भारत में लगभग हर साल डेंगू का प्रकोप होता है। डेंगू का बोझ नए टीकों की आवश्यकता को रेखांकित करता है। TIDES परीक्षण के आंकड़े डेंगू के खिलाफ लड़ाई में दीर्घकालिक समाधान की आशा प्रदान करते हैं, सेरिना फिशर, महाप्रबंधक – भारत, टाकेडा ने कहा।
साढ़े चार वर्षों के दौरान, TAK-003 ने अस्पताल में भर्ती डेंगू के खिलाफ 84.1 प्रतिशत वैक्सीन प्रभावकारिता (वीई) (95% सीआई: 77.8, 88.6) का प्रदर्शन किया, जिसमें सेरोपोसिटिव व्यक्तियों में 85.9% वीई (78.7, 90.7) और 79.3 प्रतिशत वीई (63.5,) 88.2) सेरोनगेटिव व्यक्तियों में। TAK-003 ने वायरोलॉजिकली कन्फर्म डेंगू (VCD) के खिलाफ 61.2% (95% CI: 56.0, 65.8) के समग्र VE का प्रदर्शन किया, जिसमें सेरोपोसिटिव व्यक्तियों में 64.2% VE (58.4, 69.2) और 53.5% VE (41.6, 62.9) शामिल हैं। सेरोनगेटिव व्यक्ति। वीई के अवलोकन सीरोटाइप द्वारा भिन्न थे और पहले बताए गए परिणामों के अनुरूप रहे।
TAK-003 को आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था, और कोई महत्वपूर्ण सुरक्षा जोखिम की पहचान नहीं की गई थी। कंपनी ने एक बयान में कहा, 54 महीने के अनुवर्ती अन्वेषण विश्लेषण में रोग वृद्धि का कोई सबूत नहीं देखा गया।
“डेंगू एक जटिल, वैश्विक बीमारी है, और टीआईडीईएस परीक्षण को इसके लिए डिज़ाइन किया गया था, जिसमें लैटिन अमेरिका और एशिया में डेंगू-भोले और डेंगू-उजागर आबादी दोनों शामिल हैं, जहां प्रकोप प्रचलित हैं, साढ़े चार साल से अधिक मूल्यांकन के साथ। हमें गर्व है कि परिणाम TAK-003 की प्रभावकारिता और सुरक्षा और डेंगू के खिलाफ दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करने की इसकी क्षमता को प्रदर्शित करना जारी रखते हैं,” गैरी डबिन, अध्यक्ष, टाकेडा में ग्लोबल वैक्सीन बिजनेस यूनिट ने कहा।
सेरोनिगेटिव दोनों व्यक्तियों सहित समग्र आबादी शामिल थी। डेंगू प्रभावकारिता अध्ययन (TIDES) परीक्षण के खिलाफ निर्णायक चरण 3 टेट्रावैलेंट टीकाकरण में टीकाकरण के बाद वर्ष (54 महीने)। कंपनी ने अपने प्रेस बयान में बताया कि डेटा गुरुवार को ट्रैवल मेडिसिन (NECTM8) पर 8 वें उत्तरी यूरोपीय सम्मेलन में प्रस्तुत किया गया था, जिसमें अतिरिक्त आगामी सम्मेलनों में परिणाम पेश करने की योजना थी।
इसके अलावा, TAK-003 वर्तमान में यूरोपीय संघ और चुनिंदा डेंगू-स्थानिक देशों में बच्चों और वयस्कों में डेंगू रोग की रोकथाम के लिए नियामक समीक्षा के दौर से गुजर रहा है।
“डेंगू का बोझ दूरगामी है, और दुनिया की आधी से अधिक आबादी को हर साल डेंगू का खतरा है। रोग से निपटने के लिए प्रभावी रोकथाम उपकरणों की तत्काल आवश्यकता है। लंबे समय तक TIDES के परिणाम बताते हैं कि TAK-003 हमारे पास डेंगू को रोकने के लिए सीमित साधनों के लिए एक महत्वपूर्ण अतिरिक्त हो सकता है, विशेष रूप से अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ प्रदर्शित सुरक्षा को देखते हुए, “Eng Eong Ooi, PhD, MD, Duke-NUS मेडिकल स्कूल ने कहा, एक बयान में सिंगापुर।
विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, डेंगू के बीमारी के बोझ का 70 प्रतिशत एशिया में रहता है और भारत में हर साल 33 मिलियन चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट डेंगू के मामले होते हैं, जो कुल वैश्विक डेंगू बोझ का एक तिहाई योगदान करते हैं।भारत में लगभग हर साल डेंगू का प्रकोप होता है। डेंगू का बोझ नए टीकों की आवश्यकता को रेखांकित करता है।
