एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, Tecentriq को प्रोग्राम्ड डेथ लिगैंड -1 (PD-L1) नामक प्रोटीन से बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है

swati जून 28, 2022

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एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, Tecentriq को प्रोग्राम्ड डेथ लिगैंड -1 (PD-L1) नामक प्रोटीन से बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो ट्यूमर कोशिकाओं और ट्यूमर-घुसपैठ करने वाली प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर व्यक्त किया जाता है, जो PD-1 और B7.1 रिसेप्टर्स दोनों के साथ इसकी बातचीत को अवरुद्ध करता है, कंपनी ने कहा।

रोश ने घोषणा की कि यूरोपीय आयोग ने गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एनएससीएलसी) वाले वयस्कों के लिए पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम वाले वयस्कों के लिए पूर्ण शोधन और प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद, एक सहायक उपचार के रूप में Tecentriq (atezolizumab) को मंजूरी दे दी है, जिनके ट्यूमर पीडी व्यक्त करते हैं -एल1=50% और जिनके पास ईजीएफआर म्यूटेंट या एएलके-पॉजिटिव एनएससीएलसी नहीं है। “आज की स्वीकृति एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करती है, क्योंकि Tecentriq कुछ प्रकार के प्रारंभिक चरण NSCLC के उपचार के लिए यूरोप में स्वीकृत पहला कैंसर इम्यूनोथेरेपी बन गया है।

चूंकि शुरुआती एनएससीएलसी वाले सभी लोगों में से लगभग आधे लोग सर्जरी के बाद पुनरावृत्ति विकसित करते हैं, जो कुछ मामलों में अब इलाज योग्य नहीं है, पहले चरण में इस कैंसर का इलाज करने से पुनरावृत्ति को रोकने का सबसे अच्छा मौका मिलता है, “लेवी गैरावे, एमडी, पीएचडी ने कहा, रोश के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और वैश्विक उत्पाद विकास के प्रमुख।कंपनी के प्रेस बयान के अनुसार, यह अनुमोदन चरण III IMpower010 अध्ययन के अंतरिम विश्लेषण के परिणामों पर आधारित है।

“परिणामों ने पूर्ण शोधन और प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद Tecentriq के साथ उपचार दिखाया, लोगों में बीमारी की पुनरावृत्ति या मृत्यु (डीएफएस) के जोखिम को 57% (खतरा अनुपात [एचआर] = 0.43, 95% सीआई: 0.26-0.71) कम कर दिया। रिसेक्टेड स्टेज II-IIIA NSCLC (UICC/AJCC 7वें संस्करण) के साथ जिनके ट्यूमर PD-L1 = 50% व्यक्त करते हैं, जिनके पास EGFR म्यूटेंट या ALK-पॉजिटिव NSCLC नहीं है, उनकी तुलना में बेस्ट सपोर्टिव केयर (BSC) है।

बीएससी की तुलना में एडजुवेंट टेकेंट्रिक के साथ हिस्टोलॉजी या बीमारी के चरण सहित अधिकांश उपसमूहों में एक डीएफएस लाभ लगातार देखा गया था। PD-L1 हाई रिसेक्टेड स्टेज II-III NSCLC वाले रोगियों के लिए समग्र उत्तरजीविता (OS) डेटा, और जिनके पास EGFR म्यूटेंट या ALK-पॉजिटिव बीमारी नहीं है, अपरिपक्व हैं और औपचारिक रूप से DFS अंतरिम विश्लेषण में परीक्षण नहीं किया गया था, हालांकि, एक प्रवृत्ति की ओर Tecentriq के साथ OS में सुधार 0.39 (95% CI: 0.18-0.82) के स्तरीकृत HR के साथ देखा गया, ”कंपनी ने एक प्रेस बयान में कहा।

इसके अलावा, इस साल के अंत में अधिक परिपक्व ओएस डेटा के नियोजित विश्लेषण के साथ अनुवर्ती कार्रवाई जारी रहेगी। इस बीच, Tecentriq के लिए सुरक्षा डेटा इसकी ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थे और किसी भी नए सुरक्षा संकेतों की पहचान नहीं की गई थी।

आज की मंजूरी अब यूरोप में रोगियों को प्रदान करती है, जिनके ट्यूमर पीडी-एल 1 के उच्च स्तर को व्यक्त करते हैं, सर्जरी और कीमोथेरेपी के बाद बीमारी की पुनरावृत्ति के जोखिम को कम करने का अवसर प्रदान करते हैं। यह मील का पत्थर एनएससीएलसी के साथ सभी लोगों के लिए निदान पर बायोमार्कर परीक्षण की आवश्यकता को मजबूत करता है, रोग के चरण के बावजूद, यह सुनिश्चित करने के लिए कि वे इष्टतम उपचार प्राप्त करते हैं, ”प्रोफेसर एनरिकेटा फेलिप, वैल डी’हेब्रोन इंस्टीट्यूट ऑफ ऑन्कोलॉजी, बार्सिलोना में थोरैसिक कैंसर यूनिट के प्रमुख ने कहा।

कंपनी ने यह भी बताया कि Tecentriq को स्टेज II-IIIA NSCLC (UICC/AJCC 7वें संस्करण) वाले वयस्कों के लिए, जिनके ट्यूमर PD-L1 व्यक्त करते हैं, पूर्ण शोधन और कीमोथेरेपी के बाद, सहायक उपचार के रूप में अमेरिका और चीन सहित 19 देशों में अनुमोदित किया गया है। = 1%। इसके अतिरिक्त, कनाडा और यूके सहित तीन देशों में, Tecentriq को स्टेज II-IIIA NSCLC (UICC/AJCC 7वें संस्करण) वाले वयस्क रोगियों के लिए, जिनके ट्यूमर में PD-L1 एक्सप्रेशन है, एडजुवेंट के रूप में स्वीकृत किया गया है।

ट्यूमर कोशिकाओं का 50 प्रतिशत। “Tecentriq ने दुनिया भर के देशों में वर्तमान में स्वीकृत छह संकेतों के साथ विभिन्न प्रकार के फेफड़ों के कैंसर में चिकित्सकीय रूप से सार्थक लाभ दिखाया है। यह कार्बोप्लाटिन और एटोपोसाइड (कीमोथेरेपी) के संयोजन में व्यापक चरण के छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एससीएलसी) वाले वयस्कों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए पहली स्वीकृत कैंसर इम्यूनोथेरेपी थी।

Tecentriq के पास उन्नत या मेटास्टेटिक NSCLC में एकल एजेंट के रूप में या लक्षित चिकित्सा और / या कीमोथेरेपी के संयोजन में चार स्वीकृत संकेत हैं। Tecentriq तीन खुराक विकल्पों में उपलब्ध है, जो हर दो, तीन या चार सप्ताह में प्रशासन को चुनने की सुविधा प्रदान करता है, ”कंपनी ने कहा।फेफड़े का कैंसर विश्व स्तर पर कैंसर से होने वाली मौतों के प्रमुख कारणों में से एक है।

हर साल 1.8 मिलियन लोग इस बीमारी के कारण मर जाते हैं; यह दुनिया भर में हर दिन 4,900 से अधिक मौतों का अनुवाद करता है। विशेषज्ञों के अनुसार, फेफड़ों के कैंसर के फैलने से पहले उसका जल्दी इलाज करने से बीमारी को दोबारा होने से रोकने में मदद मिल सकती है और लोगों को इलाज का सबसे अच्छा मौका मिल सकता है।

कंपनी का दावा है कि Tecentriq एक कैंसर इम्यूनोथेरेपी है जिसे कैंसर के कुछ सबसे आक्रामक और मुश्किल-से-इलाज रूपों के लिए अनुमोदित किया गया है। रोश के अनुसार, Tecentriq पहला कैंसर इम्यूनोथेरेपी था जिसे एक निश्चित प्रकार के प्रारंभिक चरण के गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC), छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (SCLC) और हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा (HCC) के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था।

इस बीच, Tecentriq को दुनिया भर के देशों में या तो अकेले या लक्षित उपचारों और/या कीमोथेरेपी के संयोजन में, मेटास्टैटिक NSCLC के विभिन्न रूपों के लिए, कुछ प्रकार के मेटास्टेटिक यूरोटेलियल कैंसर, PD-L1 पॉजिटिव मेटास्टैटिक ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर के लिए अनुमोदित किया गया है। और BRAF V600 उत्परिवर्तन-सकारात्मक उन्नत मेलेनोमा।

Tecentriq एक कैंसर इम्यूनोथेरेपी है जिसमें कैंसर की एक विस्तृत श्रृंखला में अन्य इम्यूनोथेरेपी, लक्षित दवाओं और विभिन्न कीमोथेरेपी के साथ एक मूलभूत संयोजन भागीदार के रूप में उपयोग करने की क्षमता है। अंतःशिरा जलसेक के अलावा, रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों के लिए कैंसर के उपचार के बढ़ते बोझ को दूर करने में मदद करने के लिए एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में Tecentriq के निर्माण की भी जांच की जा रही है, ”कंपनी ने कहा।