अमृता विश्वपीठम ने बनाया दुनिया का पहला सिंथेटिक जॉ-बोन ग्राफ्ट, क्लिनिकल ट्रायल के लिए मिली मंजूरी।

अमृता विश्वपीठम ने घोषणा की कि उसे अमृता स्कूल ऑफ नैनोसाइंसेज, अमृता स्कूल ऑफ मेडिसिन और अमृता स्कूल ऑफ डेंटिस्ट्री द्वारा संयुक्त रूप से विकसित बोन ग्राफ्ट के लिए एक पायलट क्लिनिकल परीक्षण करने के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से मंजूरी मिल गई है। नैनोटेक्स बोन नाम का सिंथेटिक बोन ग्राफ्ट उन रोगियों के लिए दुनिया में अपनी तरह का पहला समाधान प्रदान करता है, जो कैंसर, चोट या आघात के कारण अपने निचले जबड़े (मैंडिबुलर बोन) का हिस्सा खो देते हैं। डॉक्टरों के अनुसार, अमृता विश्व विद्यापीठम द्वारा पेटेंट कराया गया यह उत्पाद मरीजों को अपनी मौखिक गुहा की हड्डी के एक हिस्से को खोने के बाद भी सामान्य जीवन जीने में सक्षम बनाता है।

इस संभावना पर कि क्या प्राप्तकर्ता का शरीर भ्रष्टाचार को अस्वीकार कर सकता है, कोच्चि के अमृता स्कूल ऑफ मेडिसिन में प्लास्टिक और पुनर्निर्माण सर्जरी और हेड एंड नेक सर्जरी के प्रोफेसर और अध्यक्ष डॉ सुब्रमण्यम अय्यर ने मीडिया को बताया “फाइबुला फ्लैप एक है मानक जो हम सभी रोगियों में उपयोग करते हैं और एक माइक्रोसर्जिकल पद्धति के माध्यम से हमारे पास जीवित रहने की दर का लगभग 90-95 प्रतिशत है। हमारी सफलता दर विश्व की दर के बराबर है। हम ऐसी सर्जरी काफी बार करते हैं। तो, यह कोई मुद्दा नहीं है। लेकिन इस इम्प्लांट को उस पर लगाना और उस अस्तित्व को देखना जो हम देख रहे हैं।

डॉ. अय्यर ने यह भी कहा कि उन्हें पूरा यकीन है कि अस्वीकृति नहीं होगी। इसे जोड़ते हुए, डॉ शांतिकुमार नायर, नैनोसाइंसेज के डीन, सेंटर फॉर नैनोसाइंसेज एंड मॉलिक्यूलर मेडिसिन, अमृता विश्वपीठम ने फाइनेंशियल एक्सप्रेस डॉट कॉम को बताया: “हमारे पास यहां जो कुछ है वह एक सिंथेटिक ग्राफ्ट है और यह किसी और का लीवर लेने जैसा जैविक प्रत्यारोपण नहीं है। और शरीर में डाल रहा है। यहां अस्वीकृति वास्तव में मुद्दा नहीं है।”

एक प्रेस कॉन्फ्रेंस के दौरान, डॉक्टरों ने बताया कि क्लिनिक परीक्षण, जिसमें दस रोगियों पर परीक्षण शामिल है, अमृता स्कूल ऑफ मेडिसिन और अमृता स्कूल ऑफ डेंटिस्ट्री, कोच्चि में आयोजित किया जाएगा। डॉक्टरों ने बताया कि इसके 2 साल में पूरा होने की उम्मीद है। यह पहली बार है कि भारत में किसी विश्वविद्यालय ने एक चिकित्सा उत्पाद का आविष्कार किया है और इसे प्रयोगशाला अनुसंधान से लेकर संभावित रूप से सफल चिकित्सा अनुप्रयोग तक अपने आप में ले लिया है।

“हमारे पास नमूना आकार में शामिल होने के लिए 10 रोगी हैं क्योंकि शुरुआत में एकीकरण बनाम प्रत्यारोपण की संख्या के सांख्यिकीय महत्व द्वारा मूल्यांकन किया गया था और यह हमारा परिणाम माप था। इसलिए, एक पायलट प्रोजेक्ट के रूप में 10 पर्याप्त होंगे क्योंकि हम प्रति मरीज कम से कम तीन प्रत्यारोपण करेंगे।

अमृता स्कूल ऑफ मेडिसिन, कोच्चि में प्लास्टिक और रिकंस्ट्रक्टिव सर्जरी और हेड एंड नेक सर्जरी के प्रोफेसर और अध्यक्ष डॉ सुब्रमण्य अय्यर, जो भारत में भारत के पहले हाथ प्रत्यारोपण के संचालन के लिए प्रसिद्ध हैं, ने भी कहा कि विकास नैनोटेक्स बोन ग्राफ्ट और इसे क्लिनिकल ट्रायल तक लाना एक ऐसी यात्रा थी जिसमें हमें दस साल लगे।

“उत्पाद, जिसका उपयोग मेम्बिबल वृद्धि के लिए किया जा सकता है, जबड़े के कैंसर वाले 50-60 प्रतिशत रोगियों के लिए बेहद मददगार होगा। यह मुंह के कैंसर के रोगियों के लिए भी बहुत उपयोगी होगा, जो भारत में कैंसर से संबंधित सभी मौतों के 25% के लिए जिम्मेदार है, साथ ही सड़क दुर्घटना पीड़ितों के लिए भी, जिन्हें चेहरे के पुनर्निर्माण की आवश्यकता होती है। इस पद्धति से रोगियों के इलाज में कोई महत्वपूर्ण लागत नहीं आएगी, लेकिन उनके जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार होगा, ” उन्होंने कहा।

नैनोटेक्स बोन को विकसित करने वाली टीम में विभिन्न विशिष्टताओं के कई अमृता वैज्ञानिक शामिल हैं। प्रौद्योगिकी की ओर से अमृता स्कूल ऑफ नैनोसाइंसेज से डॉ मनीषा नायर, डॉ दीप्ति मेनन और डॉ शांतिकुमार नायर हैं। चिकित्सा पक्ष से, शामिल नैदानिक ​​वैज्ञानिकों में अमृता स्कूल ऑफ मेडिसिन से डॉ सुब्रमण्यम अय्यर और प्रोस्थोडॉन्टिक्स और इम्प्लांटोलॉजी विभाग, अमृता स्कूल ऑफ डेंटिस्ट्री से डॉ मंजू विजयमोहन शामिल हैं।

भारत में, हर साल 1,35,929 नए मामलों और 8.8 प्रतिशत मृत्यु दर के साथ, मुंह के कैंसर की दूसरी सबसे बड़ी घटना (10.3%) है। इंटरनेशनल एजेंसी फॉर रिसर्च ऑन कैंसर (IARC) ने भविष्यवाणी की है कि तंबाकू चबाने वाले लोगों की संख्या में वृद्धि के कारण 2035 में भारत में मुंह के कैंसर की घटना बढ़कर 1.7 मिलियन से अधिक हो जाएगी। इन आँकड़ों को ध्यान में रखते हुए, मैंडिबुलर वृद्धि के लिए नैनोटेक्स बोन ग्राफ्ट का विकास बहुत महत्वपूर्ण है और यह बड़ी संख्या में उन रोगियों को आशा प्रदान करेगा जिन्होंने अपने निचले जबड़े का हिस्सा खो दिया है, डॉक्टरों का दावा है।